produkt

Rejestracja wyrobu medycznego odnosi się do procesu systematycznej oceny bezpieczeństwa i skuteczności wyrobów medycznych przeznaczonych do sprzedaży i użytkowania zgodnie z procedurami prawnymi, w celu podjęcia decyzji, czy wyrazić zgodę na ich sprzedaż i użytkowanie.Dzieli się na ChinTa rejestracja krajowych urządzeń medycznych i zagraniczna rejestracja urządzeń medycznych.Zagraniczne wyroby medyczne, zarówno klasy I, klasy II, jak i klasy III, powinny być obsługiwane przez Pekińską Państwową Agencję ds. Żywności i Leków: krajowe wyroby medyczne klasy I i klasy II powinny być obsługiwane przez lokalną prowincjonalną lub miejską administrację żywności i leków oraz klasy III wyroby medyczne powinny być obsługiwane przez Państwową Administrację Żywności i Leków.Świadectwo rejestracji wyrobu medycznego odnosi się do legalnego dowodu osobistego wyrobu medycznego.

Zgodnie z przepisami o nadzorze i administracji wyrobów medycznych, środkach nadzoru i administracji produkcji wyrobów medycznych oraz środkach administracji rejestracji wyrobów medycznych wydanych przez Państwową Administrację Żywności i Leków, produkowanych wyrobów medycznych i/ lub sprzedawane w Chinach spełniają odpowiednie wymogi regulacyjne.Wymagania te obejmują:

1) Producent wyrobu medycznego uzyskuje licencję na produkcję;

2) Produkty wyrobów medycznych uzyskały świadectwo rejestracji.

Foosin już uzyskał rejestrację medyczną w Chinach od 2006 r. Najnowsza wersja w następujący sposób:

Numer świadectwa rejestracji: lxzz 20152020252

Załącznik: