W celu spełnienia oficjalnej oceny WHO szczepionkowego NRA, zgodnie z rozmieszczeniem roboczym Grupy Partyjnej Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków, od czerwca 2022 r. Departament Administracji Leków Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków zorganizował serię spotkań, w połączeniu z wymogami narzędzia oceny WHO, dla działów ewaluacyjnych, takich jak nadzór i inspekcja, koncesja produkcyjna, nadzór nad rynkiem i nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, organizowanie odpowiednich wojewódzkich biur i jednostek w celu dokładnego uporządkowania materiałów do przygotowania oceny, analizy i podsumowania prace nadzorcze, organizują ćwiczenia ewaluacyjne oraz kompleksowo i starannie przygotowują prace ewaluacyjne.W spotkaniu uczestniczyła główna osoba kierująca Departamentem Nadzoru Leków Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków, która wygłosiła przemówienie.
Spotkanie wskazało, że pod silnym kierownictwem Grupy Partii Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków, poprzez przygotowania do oceny NRA, kontynuowaliśmy ściśle benchmarking wymagań narzędzia oceny WHO.W ostatnich latach mój kraj poprawił swój system regulacyjny, ulepszył różne procedury instytucjonalne i udoskonalił Wymogi dotyczące prac regulacyjnych kompleksowo poprawiły ogólny poziom nadzoru nad szczepionkami w moim kraju i skuteczniej zagwarantowały jakość i bezpieczeństwo szczepionek.
Podczas spotkania podkreślono, że prace przygotowawcze do oceny formalnej osiągnęły najbardziej krytyczny etap.Wszystkie odpowiednie biura i jednostki w prowincji powinny poprawić swoją pozycję polityczną, w pełni zrozumieć znaczenie prac ewaluacyjnych NRA dla nadzoru po wprowadzeniu do obrotu szczepionek w moim kraju i pamiętać o pierwotnym zamiarze i misji nadzoru nad lekami.Wykonuj solidną pracę nadzoru szczepień i eskortuj życie i zdrowie ludzi.
Na spotkaniu poproszono, aby wszystkie właściwe biura i jednostki wojewódzkie skupiły się na pracach przygotowawczych, uwypukliły kluczowe punkty, uzupełniły braki i zrobiły wszystko, aby wykonać wszystkie prace przygotowawcze przed formalną oceną.W ocenie formalnej konieczne jest kompleksowe, aktywne i obiektywne zademonstrowanie WHO osiągnięć dokonanych w ostatnich latach w zakresie reformy i rozwoju nadzoru szczepionkowego w moim kraju, tak aby zapewnić pomyślne zakończenie zadania ewaluacyjnego krajowego organu regulacyjnego.
Cykl spotkań odbył się w połączeniu metod online i offline.W spotkaniu w głównym miejscu uczestniczyli odpowiedni odpowiedzialni towarzysze z Departamentu Administracji Leków Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków, Biura Oceny NRA oraz Departamentu Współpracy Naukowo-Technicznej;Odpowiedni towarzysze z Biura Kontroli i Zapobiegania Chorobom Narodowej Komisji Zdrowia, Chińskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom, centrum weryfikacji, centrum oceny, centrum informacyjnego, wyższego Instytutu Badawczego Państwowej Administracji ds. Żywności i Leków oraz żywności i Administracja leków Pekinu, Szanghaju, Zhejiang, Shandong, Syczuanu, Yunnan i innych prowincji wzięła udział w podkonferencji.
Czas wysłania: Lip-04-2022